2016年12月13日，輝瑞公司和派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司今天簽署協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將授權(quán)派格開發(fā)適合中國患者的糖尿病領(lǐng)域前沿的葡萄糖激酶激動劑(下簡稱GKA)。 據(jù)了解，GKA在提供有效降低空腹和餐后血糖糖的同時，可以減少低血糖風(fēng)險，降糖效果和磺脲類相當(dāng)，低血糖發(fā)生率降低50%，另外與DPP4抑制劑相比，降糖效果更強，安全性相當(dāng)這也給GKA未來進(jìn)入市場后帶來了巨大的想象空間。相比現(xiàn)有藥物，GKA作用于胰島β細(xì)胞和肝臟，刺激胰島素分泌，加強肝臟對葡萄糖的再攝取，減少糖原輸出。同時，GKA可以避免現(xiàn)有降糖藥的低血糖風(fēng)險，保護(hù)β細(xì)胞功能和長期使用不影響體重。 派格位于著名的蘇州生物納米園區(qū)，這里已經(jīng)誕生了著名的信達(dá)醫(yī)藥，該園區(qū)正在成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的新基地，在2015年，該園區(qū)新增生物藥1類和2類新藥臨床批件占全國的6%。派格成立以來，主要進(jìn)行具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的開發(fā)，其中治療II型糖尿病的1.1類創(chuàng)新藥已分別于2013年和2015年獲得中國CFDA和美國FDA的臨床試驗批準(zhǔn);另外還有治療肥胖癥等多個創(chuàng)新藥物正在進(jìn)行臨床前研究。 在本次簽約之前，GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床2a階段實驗，療效和安全性已經(jīng)得到了驗證。派格首席醫(yī)學(xué)官劉穎博士表示：“已經(jīng)完成了9項臨床研究，7項1期研究，2項2期研究，包括亞洲在內(nèi)，12個國家和地區(qū)，已經(jīng)有639例2型糖尿病患者參與了臨床研究。”